MELANOMA: free innovative treatment within the clinical trial LEON (MB11)

Запрошуємо до участі в міжнародному клінічному дослідженні LEON (MB11), метою якого є оцінка ефективності біосиміляра ніволумабу — сучасного препарату анти-PD-1 імунотерапії. 

У чому інноваційність препарату? 

•  MB11 – біосиміляр ніволумабу: моноклональне антитіло, що блокує рецептор PD-1 і повертає Т-лімфоцитам здатність знищувати клітини меланоми. 

Чому це важливо

Нерезектабельна або метастатична меланома – агресивна пухлина, яка може непередбачувано уражати будь-який орган. Імунотерапія ніволумабом подовжує життя пацієнтів з меланомою, але доступ до неї в Україні відсутній, тому участь пацієнта в цьому дослідженні є унікальною можливістю отримати доступ до ефективного лікування першої лінії.

Для кого?

Дослідження проводиться для дорослих пацієнтів (віком 18 років і старше) із вперше діагностованою, раніше не лікованою нерезектабельною або метастатичною меланомою (стадії III–IV).

Які критерії участі?

Основні критерії включення:

• Підтверджена гістологічно нерезектабельна або метастатична меланома.

• Відсутність попередньої системної терапії з приводу цього діагнозу.

• Загальний стан пацієнта за шкалою ECOG 0–1.

• Статус PD-L1 та наявність мутації BRAF не є обмеженням для участі.

Примітка: Існують критерії виключення, тому питання щодо участі розглядається під час консультації.

Яка схема лікування перебачена?

•  Внутрішньовенна інфузія 3 мг/кг кожні 2 тижні, тривалістю 30 хвилин (з 13-го циклу можлива фіксована доза 240 мг).

Переваги участі в клінічному дослідженні LEON (MB11)

• Доступ до сучасної анти-PD-1 імунотерапії як терапії першої лінії.

• Гарантоване отримання активного лікування (плацебо у дослідженні відсутнє — пацієнти отримують біосиміляр або референтний препарат).

• Повністю безкоштовне лікування та обстеження протягом усього періоду участі.

• Регулярний контроль стану здоров’я та візуалізація пухлини (КТ/МРТ).

Куди звертатись?

Лікарям та пацієнтам: Для отримання детальної інформації щодо участі, будь ласка, звертайтесь до координатора дослідницького центру:

Координатор: Тетяна Вікторівн Бабаніна

Телефон: +38 066-947-23-33

Графік роботи: Пн–Пт, 09:00–18:00

Участь у дослідженні є добровільною та передбачає підписання інформованої згоди після ретельної оцінки лікарем-дослідником.