Актуальні клінічні дослідження в клініці "Оберіг" - 2026

1. Клінічне дослідження з вивчення ефективності лікування недрібноклітинного раку легень (НДРЛ) у пацієнтів із 4 ст. та KRAS-мутацією

2. Клінічне дослідження з вивчення ефективності лікування колоректального раку 4 ст. у пацієнтів з  KRAS-мутацією

3. Клінічне дослідження ефективності досліджуваного препарату щодо зниження ризику серцево-судинних ускладнень у пацієнтів з атеросклеротичним ураженням судин та дисліпідемією на фоні прийому статинів

4. Клінічне дослідження для пацієнтів із хронічною хворобою нирок та високим рівнем білка в сечі, спрямоване на зниження ризику погіршення функції нирок та серцево‑судинних ускладнень.

5. Клінічне дослідження впливу досліджуваного препарату  щодо зменшення частоти госпіталізацій та ускладнень у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю у поєднанні з порушенням функції нирок.

6. Клінічне дослідження щодо зниження ризику серцевої недостатності та серцево‑судинних подій у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу та встановленим атеросклеротичним серцево‑судинним захворюванням (інфаркт, інсульт, коронарні втручання).

7. Клінічне дослідження LEON (MB11), метою якого є оцінка ефективності біосиміляра ніволумабу — сучасного препарату анти-PD-1 імунотерапії у пацієнтів із вперше діагностованою, раніше не лікованою нерезектабельною або метастатичною меланомою (стадії III–IV).

   
   

   Про переваги участі в клінічних дослідженнях - за посиланням: https://oberig.ua/news/statti/klinicni-doslidzennya-950

1. Клінічне дослідження з вивчення ефективності лікування недрібноклітинного раку легень (НДРЛ) у пацієнтів із 4 ст. та KRAS-мутацією

1. Хто може взяти участь

• Вік: від 18 років.

2. Діагноз: недрібноклітинний рак легенів (НДРЛ) неплоскоклітинного типу.

• Стадія: IIIВ/IIIС (якщо не підлягає радикальному лікуванню) або IV стадія.
• Мутація: Підтверджена KRAS G12C (якщо статус мутації невідомий – клініка проведе тест безоплатно для пацієнта).
• Протипоказання/Вимоги: Відсутність попередньої системної терапії для поширеної/метастатичної стадії. Метастази в ЦНС дозволені, якщо вони стабільні.

3. Досліджуваний препарат:

• Інноваційний селективний інгібітор KRAS G12C (таблетовано).
• Підшкірна форма пембролізумабу.

• Групи лікування:

  • Група 1: Інгібітор KRAS G12C + Пембролізумаб.
  • Група 2: Пембролізумаб + Хіміотерапія (Платина + Пеметрексед).

4. Обстеження, передбачені в рамках КД: Тестування на мутацію KRAS G12C, визначення PD‑L1, необхідні лабораторні та інструментальні обстеження (для пацієнтів, які можуть підходити для дослідження).

5. Покриття логістичних витрат: Компенсуються витрати на проїзд до дослідницького центру протягом участі в програмі.

2. Клінічне дослідження з вивчення ефективності лікування колоректального раку 4 ст. у пацієнтів з  KRAS-мутацією.

1. Хто може взяти участь:

• Пацієнти з підтвердженим діагнозом колоректального раку IV стадії та мутацією KRAS G12C (якщо статус мутації невідомий – клініка проведе тест безоплатно для пацієнта).
• Стадія/Процес: Локально розповсюджений неоперабельний або метастатичний процес.

2. Вимоги: Відсутність попередньої системної терапії саме для метастатичної стадії.

3. Досліджуваний препарат: Інноваційний селективний інгібітор KRAS G12C (таблетовано).

• Групи лікування:

  • Група 1: Інгібітор KRAS G12C + Цетуксимаб + Хіміотерапія mFOLFOX6.
  • Група 2: mFOLFOX6 ± Бевацизумаб (за рішенням лікаря перед включенням в програму).

4. Обстеження, передбачені в рамках КД: Тестування на мутацію KRAS G12C, визначення PD‑L1, необхідні лабораторні та інструментальні обстеження (для пацієнтів, які можуть підходити для дослідження).

5. Покриття логістичних витрат: Компенсуються витрати на проїзд до дослідницького центру протягом участі в програмі.

3. Клінічне дослідження ефективності досліджуваного препарату щодо зниження ризику серцево-судинних ускладнень у пацієнтів з атеросклеротичним ураженням судин та дисліпідемією на фоні прийому статинів.

1. Хто може взяти участь:

• Вік: 18 років і більше.
• Вимоги: Стабільний прийом максимально переносимої дози статинів.

2. Показання:

• Пацієнти, які вже мали серцево‑судинні події (інфаркт / нестабільна стенокардія / ішемічний інсульт / ураження артерій нижніх кінцівок із проведеною реваскуляризацією).
• Пацієнти з підвищеним ризиком першої події (чоловіки 50+, жінки 55+; ураження ≥2 судинних басейнів зі стенозом більше 50% або цукровий діабет з ураженням органів-мішеней).

3. Досліджуваний препарат: Пероральний інгібітор PCSK9 (у таблетованій формі).

• Групи лікування:
  • Група 1: Активний препарат.
  • Група 2: Плацебо (недіючий аналог).

4. Обстеження, передбачені в рамках КД:  Лабораторні аналізи (кров, сеча, біохімія, електроліти), ЕКГ, моніторинг артеріального тиску, оцінка функції нирок та серця, спостереження вузькими спеціалістами, регулярні візити та медичний супровід протягом усього періоду участі.

5. Покриття логістичних витрат: Компенсуються витрати на проїзд до дослідницького центру протягом участі в програмі.

4. Клінічне дослідження для пацієнтів із хронічною хворобою нирок та високим рівнем білка в сечі, спрямоване на зниження ризику погіршення функції нирок та серцево‑судинних ускладнень.

1. Хто може взяти участь:

• Вік: 18 років і більше.
• Діагноз: Наявний діагноз хронічна хвороба нирок (ХХН) різного походження і високий рівень білка в сечі.
• Супутні хвороби: Встановлена артеріальна гіпертензія на постійній терапії.

2. Досліджуваний препарат:

• Баксдростат — інгібітор синтезу альдостерону.
• Дапагліфлозин (Форксіга) — препарат із доведеним кардіо‑ та ренопротекторним ефектом.

3. Групи лікування:

• Група 1: Баксдростат + Дапагліфлозин (усі учасники отримують).
• Група 2: Плацебо (недіючий аналог баксдростату) + Дапагліфлозин (усі учасники отримують).

4. Обстеження, передбачені в рамках КД: Лабораторні аналізи (кров, сеча, біохімія, електроліти), ЕКГ, моніторинг артеріального тиску, оцінка функції нирок та серця, спостереження вузькими спеціалістами, регулярні візити та медичний супровід протягом усього періоду участі.

5. Покриття логістичних витрат: Компенсуються витрати на проїзд до дослідницького центру протягом участі в програмі.

5. Клінічне дослідження впливу досліджуваного препарату щодо зменшення частоти госпіталізацій та ускладнень у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю у поєднанні з порушенням функції нирок.

1. Хто може взяти участь:

• Вік: від 18 років.
• Діагноз: Хронічна серцева недостатність.

2. Показання: 

• Нещодавня подія, пов’язана з ХСН (госпіталізація або ургентний візит протягом останніх 6 місяців).
• Супутні хвороби: Порушення функції нирок.

3. Досліджуваний препарат:

• Балцінренон — модулятор мінералокортикоїдних рецепторів.
• Дапагліфлозин (Форксіга) — препарат із доведеним кардіо‑ та ренопротекторним ефектом.
• Групи лікування:
• Група 1, 2: Балцінренон + Дапагліфлозин (усі учасники отримують).
• Група 3: Плацебо (недіючий аналог балцінренону) + Дапагліфлозин (усі учасники отримують).

4. Обстеження, передбачені в рамках КД:  Лабораторні аналізи (кров, сеча, біохімія, електроліти), ЕКГ, моніторинг артеріального тиску, оцінка функції нирок та серця, спостереження вузькими спеціалістами, регулярні візити та медичний супровід протягом усього періоду участі.

5. Покриття логістичних витрат: Компенсуються витрати на проїзд до дослідницького центру протягом участі в програмі.

6. Клінічне дослідження щодо зниження ризику серцевої недостатності та серцево‑судинних подій у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу та встановленим атеросклеротичним серцево‑судинним захворюванням (інфаркт, інсульт, коронарні втручання).

1. Хто може взяти участь:

• Вік: 40 років і більше.
• Діагноз: Цукровий діабет 2 типу, що потребує лікування, та артеріальна гіпертензія.
• Показання: Перенесені серцево-судинні захворювання (інфаркт міокарда, ішемічний інсульт, стеноз або стентування коронарних артерій, шунтування, захворювання периферичних артерій).

2. Досліджуваний препарат:

• Баксдростат — інгібітор синтезу альдостерону.

• Дапагліфлозин (Форксіга) — препарат із доведеним кардіо‑ та ренопротекторним ефектом.

3.Групи лікування:

• Група 1: Баксдростат + Дапагліфлозин (усі учасники отримують).

• Група 2: Плацебо (недіючий аналог баксдростату) + Дапагліфлозин (усі учасники отримують).

4. Обстеження, передбачені в рамках КД:  Лабораторні аналізи (кров, сеча, біохімія, електроліти), ЕКГ, моніторинг артеріального тиску та стану серця, оцінка функції нирок та серця, спостереження вузькими спеціалістами, регулярні візити та медичний супровід протягом усього періоду участі.

5. Покриття логістичних витрат: Компенсуються витрати на проїзд до дослідницького центру протягом участі в програмі.

7. Клінічне дослідження LEON (MB11), метою якого є оцінка ефективності біосиміляра ніволумабу — сучасного препарату анти-PD-1 імунотерапії у пацієнтів із вперше діагностованою, раніше не лікованою нерезектабельною або метастатичною меланомою (стадії III–IV). 

У чому інноваційність препарату?

•  MB11 – біосиміляр ніволумабу: моноклональне антитіло, що блокує рецептор PD-1 і повертає Т-лімфоцитам здатність знищувати клітини меланоми. 

Чому це важливо

Нерезектабельна або метастатична меланома – агресивна пухлина, яка може непередбачувано уражати будь-який орган. Імунотерапія ніволумабом подовжує життя пацієнтів з меланомою, але доступ до неї в Україні відсутній, тому участь пацієнта в цьому дослідженні є унікальною можливістю отримати доступ до ефективного лікування першої лінії.

Для кого?

Дослідження проводиться для дорослих пацієнтів (віком 18 років і старше) із вперше діагностованою, раніше не лікованою нерезектабельною або метастатичною меланомою (стадії III–IV).

Які критерії участі?

Основні критерії включення:

• Підтверджена гістологічно нерезектабельна або метастатична меланома.

• Відсутність попередньої системної терапії з приводу цього діагнозу.

• Загальний стан пацієнта за шкалою ECOG 0–1.

• Статус PD-L1 та наявність мутації BRAF не є обмеженням для участі.

Примітка: Існують критерії виключення, тому питання щодо участі розглядається під час консультації.

Яка схема лікування перебачена?

•  Внутрішньовенна інфузія 3 мг/кг кожні 2 тижні, тривалістю 30 хвилин (з 13-го циклу можлива фіксована доза 240 мг).

Переваги участі в клінічному дослідженні LEON (MB11)

• Доступ до сучасної анти-PD-1 імунотерапії як терапії першої лінії.

• Гарантоване отримання активного лікування (плацебо у дослідженні відсутнє — пацієнти отримують біосиміляр або референтний препарат).

• Повністю безкоштовне лікування та обстеження протягом усього періоду участі.

• Регулярний контроль стану здоров’я та візуалізація пухлини (КТ/МРТ).

Розширені критерії відбору ви можете знайти за посиланням:  https://www.futuremeds.ua/study-site/kyiv

Телефон для отримання додаткової інформації: +38 066 947 23 33 — Тетяна Бабаніна