КОЛОРЕКТАЛЬНЫЙ РАК С МУТАЦИЕЙ KRAS G12C: лечение пациентов по международной программе в клинике Оберіг

Это исследование предоставляет возможность получить бесплатный доступ к инновационной таргетной терапии для пациентов с колоректальным раком с мутацией KRAS G12C.

Для кого это исследование? Кто может принять участие?

Это клиническое исследование направлено на пациентов, у которых диагностирован локально распространенный неоперабельный или метастатический колоректальный рак (мКРР).

• Важно: Исследование рассматривает пациентов, которые ранее не получали системного лечения по поводу метастатического колоректального рака (это будет их первая линия терапии).

• Исследование на наличие мутации KRAS G12C у пациентов с колоректальным раком проводится в клинике БЕСПЛАТНО для пациента.
  
  

Какой дизайн исследования? (KANDLELIT-012)

Это рандомизированное, открытое, многоцентровое клиническое исследование III фазы.

• Рандомизированное: Пациенты случайным образом распределяются в одну из двух групп лечения (как при подбрасывании монеты), что обеспечивает непредвзятую оценку эффективности нового препарата.

• Открытое: И пациенты, и врачи будут знать, какую именно схему лечения получает участник.

• Группы лечения (Группа А и Группа В):

  • Группа А (Исследуемая): Новый таргетный препарат MK-1084 в комбинации с химиотерапией FOLFOX и биологическим препаратом Цетуксимабом (Cetuximab).

  • Группа В (Контрольная / Стандартная): Стандартная химиотерапия FOLFOX с добавлением или без добавления биологического препарата Бевацизумаба (Bevacizumab).

• Цель исследования: Сравнить безопасность и эффективность новой комбинации с MK-1084 (Группа А) со стандартным лечением (Группа В).

Базовая информация об исследовании

Критерии Включения / Исключения

Для обеспечения безопасности и получения надежных результатов участники должны соответствовать строгим медицинским требованиям:

✅ Включение

• Диагноз метастатический колоректальный рак (мКРР), стадия IV.

• Подтвержденная мутация KRAS G12C.

• Отсутствие какой-либо предыдущей системной терапии для мКРР.

• Удовлетворительное общее состояние здоровья (Оценка ECOG 0–1).

• Наличие архивного или нового биоптата опухоли для анализа.

❌ Исключение

• Любая предыдущая терапия, направленная на KRAS или EGFR.

• Лучевая терапия, завершенная менее чем за 2 недели до начала исследования.

• Перенесенная трансплантация органов.

• Гиперчувствительность (аллергия) к любому из компонентов исследуемых препаратов.

В программу включены следующие обследования:

• Биопсия опухоли

• Лабораторные анализы: CEA, гормональная панель, скрининг вирусных заболеваний, общеклинические и биохимические анализы, в т.ч. печеночные пробы.

• ЭКГ, КТ/МРТ, ПЭТ КТ, офтальмологическое обследование.

Преимущества для пациента

Участие в исследовании – это ваш шанс получить лечение, которое может стать следующим прорывом в борьбе с вашим заболеванием.

• Доступ к инновациям: Вы получите доступ к MK-1084 – новому, первому в своем классе ингибитору KRAS G12C, который еще не доступен в обычной клинической практике.

• Бесплатное лечение и обследование: Все расходы, связанные с исследованием (исследуемые препараты, химиотерапия, необходимые лабораторные анализы, КТ/МРТ, ПЭТ, биопсия, ЭКГ, офтальмологические осмотры), полностью покрываются.

• Высокий уровень медицинского сопровождения: Вы будете находиться под постоянным, пристальным контролем высококвалифицированных врачей, что гарантирует своевременное выявление и управление любыми побочными эффектами.

• Потенциальное продление продолжительности жизни: Инновационная терапия, таргетирующая уникальную мутацию, может предложить лучший ответ на лечение по сравнению со стандартными подходами.

Какого поведения должен придерживаться пациент?

Соблюдение инструкций критически важно для вашей безопасности и успеха исследования.

• Ежедневный прием препарата: Вы будете принимать MK-1084 в форме таблеток ежедневно дома, в соответствии с инструкциями.

• Ведение дневника: Необходимо вести детальный дневник приема препарата и фиксировать любые изменения в самочувствии или побочные эффекты.

• Регулярные визиты: Вы должны регулярно (приблизительно каждые 2 недели) посещать клинику для внутривенного введения химиотерапии (FOLFOX) и других препаратов (Цетуксимаб, ± Бевацизумаб) и прохождения контрольных обследований.

Практические аспекты и логистика

• Место приема MK-1084: Дома, перорально.

• Место инфузий: В исследовательском центре (в клинике).

• Компенсация расходов: Все расходы, связанные с участием (включая транспортные расходы, которые могут возникать для визитов в клинику), компенсируются.

Сравнение со стандартным лечением

Приоритеты в лечении

• Безопасность и контроль: Хотя MK-1084 является новым препаратом, и его полный профиль безопасности еще изучается (побочные эффекты могут включать реакции, типичные для химиотерапии, а также специфические для таргетной терапии, такие как желудочно-кишечные симптомы или фоточувствительность), вы будете находиться под постоянным наблюдением команды опытных онкологов и исследователей. Любые побочные эффекты будут фиксироваться и немедленно корректироваться.

• Конфиденциальность гарантирована: Ваша личная медицинская информация строго конфиденциальна и защищена в соответствии с международными стандартами клинических исследований (ICH-GCP). Ваши данные будут использоваться исключительно для научных целей.

• Бесплатность инновационного лечения: Все расходы на инновационную терапию, диагностику и сопровождение полностью покрываются спонсором. Вы не платите ни копейки.

• Уникальный шанс: Участие в этом исследовании дает вам реальный шанс получить прорывное лечение, которое может значительно повысить продолжительность и качество вашей жизни по сравнению с обыкновенной терапией. Не упустите возможность бороться с заболеванием с помощью передовой науки.

Желаете узнать больше и проверить, соответствуете ли вы критериям для участия? Обращайтесь по номеру +38 066-947-23-33 (Татьяна Бабанина).